1.药品不良反应(ADR):

      是指合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
      2.药品不良事件(ADE):

      是指患者使用药品出现的任何不利的医学事件,且不一定与此治疗存在因果关系。不良事件可以是与使用药品有时间关联的、任何不利的且与用药目的无关的体征(如异常实验室结果)、症状或疾病,无论其是否与该药品有因果关系。
      3.药物警戒(PV):

      是指监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。药物警戒不仅涉及药物的不良反应,还涉及与药物相关的其他问题,如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。

PHARMACOVIGILANCE

药物警戒

小贴士

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